Moartea fulgerătoare a îndrăgitului interpret de muzică populară Petrică Mîțu Stoian a îndurerat o țară întreagă. Pe lângă suferința pierderii unui mare artist care şi-a iubit publicul şi a dus numele României peste hotare ani de-a rândul, decesul acestuia a stârnit multe controverse. Este sau nu indicată oxigenoterapia hiperbară în recuperarea post-COVID-19? Iată ce spun specialiştii Ministerului Sănătății!
Articol publicat în Jurnalul de Ilfov Nr. 575, ediția print
În luna aprilie a acestui an, Ministerul Sănătății a aprobat printr-un Ordin al ministrului Sănătății Protocolul de Medicină Fizică și de Reabilitare post-COVID-19, protocol care a fost elaborat de Comisia de specialitate Medicină Fizică și Reabilitare post-COVID-19. Documentul are incluse procedurile de recuperare și reabilitare ale pacientului trecut prin COVID-19, și activitatea personalului medical pentru recuperarea și reabilitarea pacientului post-COVID-19. “În ceea ce priveste oxigenoterapia hiperbară, reprezentanții Comisiei de Medicină Fizică și de Reabilitare a Ministerului Sănătății au decis neincluderea acestei terapii în protocolul de tratament, având în vedere că, în prezent, nu există studii pertinente care să dovedească eficiența în COVID-19. Singura mențiune privind camera hiperbară în cadrul Protocolului de medicină fizică și de reabilitare post-COVID-19 se află la secțiunea alte posibile dotări suplimentare ale unui centru de excelență în recuperare fizică. Într-o adresă către Ministerul Sănătății, specialiștii în Medicină Fizică și Reabilitare consideră “periculoasă promovarea agresivă prin toate canalele a oxigenoterapiei hiperbare, procedură adesea ridicată la rang de panaceu. Se denaturează astfel atenția pacientului, dar de multe ori și a medicului, de la complexitatea afecțiunii COVID-19, de la complicațiile sale, care sunt respiratorii, cardiace, musculoscheletale, neurologice etc.”, informează Ministerul Sănătății.
Normele Contractului-Cadru nu decontează procedura
De altfel, ministerul de resort anunță că nici Normele Contractului-Cadru în vigoare nu decontează pentru asigurați o astfel de procedură. “În ceea ce privește pregătirea cadrelor medicale care au competențe de a executa procedurile destinate acestei terapii, conform Ordinului ministrului Sănătății nr. 418/2005, medicii specialişti şi primari confirmaţi în specialităţi clinice medicale și medicii de familie pot accesa programele de studii complementare în vederea obţinerii unui atestat de studii de complementare în medicină hiperbară. Conform Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă în domeniu, pentru a fi introduse pe piață camerele hiperbare trebuie să poarte marcaj CE, la fel ca orice dispozitiv medical. Acest demers reprezintă dovada derulării procedurilor de evaluare ale conformității produselor. Dispozitivele medicale de clasa 1 sunt introduse pe piață sub responsabilitatea producătorului care solicită evaluarea conformității acestora unui organism notificat”, mai informează Ministerul Sănătății.
Ce obligații au utilizatorii dispozitivelor medicale
Conform legii, utilizatorii dispozitivelor medicale sunt obligați să asigure securitatea pacienților. Astfel, aceştia trebuie să aibă în vedere atingerea nivelului de performanţă adecvat scopului pentru care sunt realizate aceste dispozitive, în aşa fel încât, să evite generarea de incidente. Cu alte cuvinte, utilizatorii au obligaţia:
- a) de a utiliza dispozitivele medicale numai în scopul pentru care au fost realizate;
- b) de a se asigura că dispozitivele medicale sunt utilizate numai în perioada de valabilitate a acestora, când este cazul, şi că nu prezintă abateri de la performanţele funcţionale şi de la cerinţele de securitate aplicabile;
- c) de a aplica un program de supraveghere a dispozitivelor medicale care să ţină seama de riscul acestora pentru pacient, de domeniul de utilizare şi de complexitatea acestora, potrivit normelor metodologice în vigoare;
- d) de a asigura instalarea, mentenanţa şi repararea dispozitivelor medicale cu unităţi avizate pentru efectuarea acestor servicii;
- e) de a comunica producătorilor şi structurii de specialitate orice incident survenit în timpul utilizării;
- f) de a raporta ANMDMR toate dispozitivele medicale existente în unitate, înregistrate în evidenţele contabile ca mijloace fixe, indiferent de modul de procurare a acestora, conform normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii;
- g) de a asigura un sistem documentat de evidenţă privind dispozitivele medicale utilizate, reparate şi verificate, potrivit normelor metodologice în vigoare;
- h) de a asigura verificarea periodică a dispozitivelor medicale utilizate, conform prevederilor legale;
- i) de a asigura condiţii optime de păstrare şi depozitare a dispozitivelor medicale, conform cerinţelor specificate de producător.
“În ceea ce privește cazul decesului artistului Petrică Mîțu Stoian precizăm că, în prezent, se află în desfășurare o anchetă a instituțiilor competente. De asemenea, Direcția de Sănătate Publică Caraș-Severin a demarat o verificare la unitățile medicale în care a fost internat pacientul, conform competențelor ce revin Direcției. Se verifică condițiile igienico-sanitare și respectarea procedurilor înainte de efectuarea terapiei din camera hiperbară”, informează Ministerul Sănătății.
Ce este oxigenoterapia hiperbară?
Oxigenoterapia hiperbară (HBOT) reprezintă o procedură prin care respirăm oxigen pur (100%) într-o cameră special creată, care permite creșterea presiunii peste valorile presiunii atmosferice realizând, în acest mod, o hiperoxigenare globală a tuturor țesuturilor și organelor, cu efect direct pe stimularea mecanismelor proprii, naturale, de vindecare. În condiții de hiperbarism, transportul oxigenului către celule nu mai este dependent de hemoglobină, care în mod fiziologic are o capacitate limitată de legare a acestuia, ci este transportat dizolvat în plasmă, într-o cantitate de 10 până la de 20 ori mai mare decât în condiții de normobarism, anulând, în acest fel, factorul principal al deteriorării și morții celulare: lipsa oxigenului. Medicina hiperbară s-a dezvoltat și și-a lărgit domeniul de aplicare în ultimul deceniu prin demonstrarea, fără echivoc, a efectelor benefice în multiple patologii, prin aplicarea unor protocoale ce utilizează presiuni mici și medii, în domeniul 1,3 – 2,4 ATA, contrar concepției anterioare care nu admitea presiuni mai mici de 2 ATA, cu indicații restrânse la medicina de urgență.